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  济宁医学院学报  2023, Vol. 46 Issue (5): 353-358  DOI:10.3969/j.issn.1000-9760.2023.05.011
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李一凡, 杨光奕, 杨馥璟, 官庆烨, 徐博坦, 梁笑语, 李可. 按摩推拿对妊娠剧吐干预有效性的系统评价与Meta分析[J]. 济宁医学院学报, 2023, 46(5): 353-358. DOI: 10.3969/j.issn.1000-9760.2023.05.011.
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LI Yifan, YANG Guangyi, YANG Fujing, GUAN Qingye, XU Botan, LIANG Xiaoyu, LI Ke. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of massage and tuina on hperemesis gravidarum[J]. Journal Of Jining Medical University, 2023, 46(5): 353-358. DOI: 10.3969/j.issn.1000-9760.2023.05.011.
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通信作者

李可, E-mail: like447179984@163.com;

文章历史

收稿日期:2022-11-24
按摩推拿对妊娠剧吐干预有效性的系统评价与Meta分析
李一凡1 , 杨光奕1 , 杨馥璟1 , 官庆烨2 , 徐博坦3 , 梁笑语4 , 李可1     
1. 北京中医药大学针灸推拿学院;
2. 北京中医药大学中医学院;
3. 北京中医药大学护理学院;
4. 北京中医药大学岐黄学院, 北京 100029
摘要目的 系统评价按摩推拿临床治疗妊娠剧吐的有效性。方法 通过计算机检索中国生物医学文献数据库(Sino Med)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wan fang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed、荷兰医学文献数据库(Embase)、Cochrane图书馆(The Cochrane Library)7个数据库。检索数据库建库以来至2023年6月30日。收集运用按摩推拿治疗妊娠剧吐的随机对照试验研究, 对纳入病例进行数据提取和方法学质量评价。运用RevMan 5.3进行Meta分析合并效应量, 用漏斗图分析发表偏倚, Egger's检验。结果 共纳入文献17篇, 样本量1439例, 其中干预组721例, 对照组718例。Meta分析结果显示按摩推拿或按摩推拿联合其他疗法能提高治疗总有效率[OR=4.69, 95%CI(3.29~6.69), Z=8.54, P<0.001]、加快尿酮体转阴时间[MD=-1.06, 95%CI(-1.96~-0.17), Z=2.32, P=0.02]、缩短住院天数[MD=-2.55, 95%CI(-4.30~-0.80), Z=2.85, P=0.004]、提高护理满意度[OR=6.85, 95%CI(3.12~15.03), Z=4.80, P<0.001]。结论 按摩推拿对改善妊娠剧吐作用显著, 将来需要更多大样本、高质量的随机对照临床试验来证明结论的可靠性。
关键词按摩    推拿    妊娠剧吐    Meta分析    随机对照试验    
Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of massage and tuina on hperemesis gravidarum
LI Yifan1 , YANG Guangyi1 , YANG Fujing1 , GUAN Qingye2 , XU Botan3 , LIANG Xiaoyu4 , LI Ke1     
1. School of Acupuncture-Moxibustion and Tuina, Beijing University of Chinese Medicine;
2. School of Traditional Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine;
3. School of Nursing, Beijing University of Chinese Medicine;
4. Qi-Huang Chinese Medicine School, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China
Abstract: Objective  To systematically review the efficacy of massage and Tuina in the treatment of hyperemesis gravidarum. Methods  Seven databases including Sino Med, CNKI, Wanfang Data, VIP, PubMed, Embase and The Cochrane Library were searched by computer from inception to June 30, 2023.Randomized controlled trials (RCTs) of massage and tuina for hyperemesis gravidarum were collected.Included RCTs were conducted assessed data extraction and quality assessment.Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software, publication bias was analyzed by funnel plot and the result was assessed by Egger's. Results  A total of 17 RCTs were included, with a sample size of 1439 cases, including 721 cases in the intervention group and 718 cases in the control group.Meta-analysis was performed on the total clinical effective rate [OR=4.69, 95%CI (3.29~6.69), Z=8.54, P < 0.001], urine ketone body negative time [MD=-1.06 95%CI(-1.96~-0.17), Z=2.32, P=0.02] hospitalization days [MD=-2.55, 95%CI(-4.30~-0.80), Z=2.85, P=0.004] and nursing satisfaction [OR=6.85, 95%CI(3.12~15.03), Z=4.80, P < 0.001]. Conclusion  Current evidence shows that massage and Tuina therapy has advantages in the treatment of hyperemesis gravidarum, which needs to be proved by more large-sample, high-quality randomized controlled clinical trials.
Keywords: Massage    Tuina    Hyperemesis gravidarum    Meta analysis    Randomized controlled trial    

妊娠早期,女性由于生理机能、激素水平的改变,可能会出现轻微呕吐、挑食的早孕反应,可自行在一段时间后缓解。但若出现频繁恶心呕吐,头晕倦怠,甚至不能进食,食入即吐的症状,西医称之为“妊娠剧吐”[1-2],如果病情持续,可能会导致妊娠期女性出现电解质紊乱等并发症,甚至威胁母婴健康[3]。西医治疗主要以静脉补液、补充维生素、服用止吐药为主,手段相对局限,且治疗时间长、复发率高。因此,急需更高效、更安全、更舒适的治疗手段,以防止可能会对孕妇和胎儿产生的危害。

妊娠剧吐属中医“妊娠恶阻”范畴,基于冲气上逆、胃失和降的病机认识,治以调中降逆为主[4]。按摩推拿作为中医外治法之一,以特有手法作用于机体组织、穴位,以健脾和胃、降逆止呕之效在临床上应用于妊娠剧吐的治疗,不仅显效高、复发率低,并且具有简便经济、无副作用、接受度高等优点[5]。本文采用Meta分析方法系统评价按摩推拿治疗妊娠剧吐的疗效,以期为临床实践提供参考。

1 资料与方法 1.1 文献检索策略

计算机检索中国生物医学文献数据库(SinoMed)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、PubMed、荷兰医学文献数据库(Embase)、Cochrane图书馆(The Cochrane Library)7个数据库自建库至2023年6月30日按摩推拿治疗妊娠剧吐的随机对照试验(RCT)。同时辅以手工检索纳入文献的参考文献、相关学位论文等灰色文献,避免漏检。中文检索词包括:妊娠剧吐、妊娠呕吐、恶阻、推拿、按摩,检索式为(妊娠剧吐OR妊娠呕吐OR恶阻)AND(推拿OR按摩);英文检索词包括:hperemesis gravidarum、pernicious vomiting、morning sickness、massage、tuina、manipulation,检索式为(hperemesis gravidarum OR pernicious vomiting OR morning sickness)AND(massage OR tuina OR manipulation)。

1.2 纳入标准

1) 研究设计。所有涉及推拿治疗妊娠期恶阻的RCT,有无随访、是否采用盲法不限。2)研究对象。合妊娠剧吐临床诊断标准的患者, 患者的年龄、民族、怀孕时间、病例来源不限。3)干预措施。试验组为按摩推拿或按摩推拿联合其他疗法,按摩推拿操作方法、选穴原则、施治时间和疗程不限;对照组为空白对照,包括西药治疗与常规治疗等。4)主要结局指标包括治疗总有效率、尿酮体转阴时间、住院天数。

1.3 排除标准

1) 非中文、英文发表的文献;2)重复发表的研究;3)非RCT和假RCT;4)纳入对象合并有其他可引起呕吐的严重的器质性疾病或内科疾病;5)干预组采用推拿联合其他中医疗法(如中药、针灸、艾灸等),对照组采用了推拿或推拿联合疗法的研究;6)结局指标描述不详或无法获取数据。

1.4 文献筛选与资料

提取2位研究者独立阅读所有文献的标题、摘要,筛除明显不符合要求的文献。阅读文献全文,对经过二次筛选的文献进行交叉核对。如遇分歧,则由第三位研究者进行评定。对最终纳入研究利用EXCEL 2016软件进行编号,提取数据,包含研究题目、作者姓名、发刊年份、随机方法、样本信息、干预组与对照组干预措施、疗程天数、结局指标等。

1.5 纳入研究的偏倚风险评价

2名研究者根据Cochrane系统评价员手册5.0提供的RCT偏倚风险评估工具进行独立评价纳入研究的偏倚风险,交叉核对结果,如遇分歧则讨论解决或由第三位评价员判定。评价内容包括:1)是否随机分配;2)分配隐藏;3)是否对受试者和干预提供者施盲;4)是否对结果评价者施盲;5)结果数据完不完整;6)是否选择性结果报告;7)其他偏倚来源。

1.6 统计学方法

采用RevMan 5.3对符合标准的文献数据进行分析,以森林图表示Meta分析结果。二分类变量采用风险比(odds ratio,OR)为效应指标,连续型变量采用加权均数差(mean difference,MD)为效应指标,各效应量均以95%可信区间(confidence interval,CI)表示。对纳入研究的数据进行异质性分析,如果P>0.1,I2<50%,说明各项研究间相似性较高,研究结果异质性无统计学意义,采用固定效应模型计算;如果P≤0.1,I2≥50%,则说明异质性有明显统计学差异,采用随机效应模型计算,并进行敏感性分析排除明显异质性影响。最后对纳入的研究运用漏斗图分析、Egger’s检验可能存有的偏倚。

2 结果 2.1 文献检索流程及结果

初步检索共检索出文献543篇[CNKI(n=52)、WanFang Data(n=63)、VIP(n=165)、SinoMed(n=47)、PubMed(n=8)、Embase(n=4)和The Cochrane Library(n=204)],剔除174篇重复文献,对剩余的369篇文献通过阅读标题和摘要进行初步筛选,剔除动物试验研究、临床经验、个案报道、治疗经验、会议报告、学位论文、综述或述评类文献287篇,初步纳入文献82篇。对剩余的82篇文献进行了全文阅读后,剔除非随机对照试验文献16篇、假随机对照试验文献14篇、干预措施不符22篇、结局指标不符1篇、非中英文12篇。最终纳入17[6-22]个RCT,均为公开发表的中文期刊文献。文献筛选流程及结果见图 1

图 1 文献筛选流程图
2.2 纳入研究的基本特征

纳入17[6-22]个RCT,样本量1439例,其中干预组721例,对照组718例。纳入研究的基本特征见表 1。纳入研究的按摩推拿手法内容见表 2

表 1 纳入研究基本特征
表 2 按摩推拿干预措施信息
2.3 纳入研究的偏倚风险评价结果

纳入17[6-22]篇文献中,1篇[21]以随机数字发生器分组,2篇[19-20]以简单随机抽样法分组,5篇[6, 8, 10, 13, 22]为随机数表分组,9篇[7, 9, 11-12, 14-18]仅提及随机。17篇文献皆未描述是否实施随机方案隐匿,皆未描述是否使用盲法,考虑到按摩推拿操作的特殊性,对患者和干预实施者进行盲法存在困难,因此,评价为“高风险”。所有文献数据皆完整,无法确定所纳入文献是否具有选择性报告研究结果及其他偏倚来源。纳入研究的偏倚风险评价结果见图 2图 3

图 2 纳入文献偏倚风险分析图
图 3 纳入文献偏倚风险汇总图
2.4 Meta分析结果 2.4.1 治疗总有效率

共15[6-9, 11-19, 21-22]项研究对临床治疗总有效率进行了描述,涉及1268例孕妇。图 4结果显示:15篇文章异质性风险低(P=0.97,I2=0),采用固定效应模型计算,Meta分析结果显示,按摩推拿的临床总效率更高[OR=4.69,95%CI(3.29~6.69),Z=8.54,P<0.001]。

图 4 妊娠恶阻患者治疗总有效率的Meta分析
2.4.2 尿酮体转阴时间

共3[10, 17, 19]项研究对尿酮体转阴时间进行了描述,涉161例孕妇。结果显示3篇文章异质性风险较高(P=0.0006,I2=86%),采用随机效应模型计算,Meta分析结果显示,按摩推拿能加快尿酮体转阴时间[MD=-1.06,95%CI(-1.96~-0.17),Z=2.32,P=0.02](图 5)。逐一剔除文献进行敏感性分析,发现唐晓燕[10]是异质性高的主要原因(剔除后P=0.21,I2=35%)。

图 5 妊娠恶阻患者尿酮体转阴时间(d)的Meta分析
2.4.3 住院天数

共3[17, 19, 22]项研究对住院天数进行了描述,涉及141例孕妇。3篇文章异质性风险较高(P=0.0002,I2=88%),Meta分析采用随机效应模型计算结果显示,按摩推拿能减少患者住院天数[MD=-2.55,95%CI(-4.30~-0.80),Z=2.85,P=0.004](图 6)。逐一剔除文献进行敏感性分析,发现剔除殷洁[17]后,异质性明显显著降低(P=0.54,I2=0%)。

图 6 妊娠恶阻患者住院天数(d)的Meta分析
2.4.4 护理满意度

共4[9, 12, 15, 21]项研究对护理满意度进行了描述,涉及418例孕妇。图 7中结果显示各项研究间相似性较高(P=0.97,I2=0%),采用固定效应模型进行计算,Meta分析结果显示,按摩推拿联合情志护理比常规治疗能够提高孕妇的护理满意度[OR=6.85,95%CI(3.12~15.03),Z=4.80,P<0.001]。

图 7 妊娠恶阻患者护理满意度的Meta分析
2.4.5 按摩推拿手法

主要以穴位按摩(13篇)为主,多选胃经、肝经本穴及经验效穴进行干预。

2.5 发表偏倚

对纳入研究的治疗总有效率、尿酮体转阴时间、住院时间和护理满意度作漏斗图,如图 8。结合Egger’s检验结果,治疗总有效率(P<0.001)、尿酮体转阴时间(P=0.0085)、住院时间(P=0.048)、护理满意度(P=0.008)。

图 8 治疗总有效率的漏斗图
3 讨论

本Meta分析结果表明,按摩推拿能有效改善孕妇妊娠期恶心、呕吐的相关症状,且未有文献提及不良反应事件。

纳入研究的按摩推拿手法各有异同,主要以穴位按摩(13篇)为主,多选胃经、肝经本穴及经验效穴进行干预:双侧内关穴、足三里穴为主,加减穴位为中脘穴、公孙穴、外关穴、上脘穴、丰隆穴、合谷穴、太冲穴、涌泉穴。足三里穴与内关穴是临床常见的止呕配伍穴,有调理脾胃之功效。现代研究证实足三里可减慢胃蠕动、解除胃痉挛、促胃黏膜修复,内关穴对胃酸分泌、胃肠运动机能有双向良性调整作用[23],如中脘穴可增强胃蠕动[24],公孙穴在抑制胃酸分泌的同时可增加小肠液的分泌[25],合谷穴和内关穴联合应用可抑制5-HT释放和胃酸分泌,解除胃痉挛[26]

本文结果显示,以按摩推拿为主要干预措施的基础上,与中药贴敷、拔火罐联合应用以发挥更好的治疗作用,与情志护理联合则可以提高孕妇对治疗的满意度。

在结局指标中,本文选择了临床有效率、住院天数、尿酮体转阴时间和护理满意度进行分析,均具有分析意义。本研究仍存在一定的局限性:1)纳入文献均未表明盲法的使用,大部分文献未表明随机分组方法、未描述是否进行分配隐藏,降低了结果的可靠性;2)纳入文献的发表时间跨度短,且均为中文文献,存在时间和地域偏倚;3)大多数纳入文献的干预频次和疗程并未描述,对结果可能存在一定影响。

综上所述,推拿推拿能改善孕妇妊娠期恶心、呕吐的相关症状,减少妊娠恶阻患者的住院天数,降低患者尿酮体转移时间。受纳入研究数量和质量所限,结论仍需要大样本、高质量、多中心临床随机对照试验进一步验证。利益冲突:所有作者均申明不存在利益冲突。

利益冲突:所有作者均申明不存在利益冲突。

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